新疆维药迈向现代化

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　　随着新医改的步步深入，产业结构重组、规则重建的医药业在颠覆中寻找新生。费用低廉的中医民族药通过悠久的历史代代传承，恰好符合了现在健康观念变化和医学模式转变，显示出其独特的优势。j7n大陆桥物流联盟

　　“十二五”期间，维药产业作为战略性新兴生物医药产业被列入新疆重点发展培育的项目之一。2011年是“十二五”的开局之年，制定新的维药药品标准，加快新药研发创新、推进相关维药项目，被一一写上日程。研究者们一度觉得，维药前一个10年已留下缺憾，当前千载难逢的机会千万不能错过。j7n大陆桥物流联盟

　　藏药、苗药、蒙药在民族药市场上的霸气，一度让新疆的民族医药研究者们羡慕不已。在20世纪初，藏蒙苗三家齐发力时，命运之神也敲响了维吾尔医药的大门。j7n大陆桥物流联盟

　　对此，新疆维吾尔自治区中药民族药研究所天然药物化学研究室主任波拉提·马卡比力摇头叹息道：“过去的10年，是民族药崛起战略的关键10年。这10年维药本该不断发展壮大，可惜我们没有准备好。”j7n大陆桥物流联盟

　　全国排名“老末”的新疆维药j7n大陆桥物流联盟

　　在新疆维吾尔自治区中药民族药研究所天然药物研究室主任波拉提·马卡比力副研究员的心里，民族药是宝贝，也是新疆药业冲出发展瓶颈的唯一出口。j7n大陆桥物流联盟

　　说到民族药前一个黄金10年，波拉提心里充满遗憾：“从2000年到2010年，10年之间，藏药声名鹊起，蒙药走进内地，苗药创造了一个又一个销售奇迹，但是由于种种原因，维药没有抓住外界伸来的橄榄枝。”j7n大陆桥物流联盟

　　最先在医药保健品市场上掀起热潮的是蒙药。20世纪90年代末，大量“蒙派”做药人（医药保健品营销自然人）在同一时期纷纷入市。j7n大陆桥物流联盟

　　当时蒙药运作方式主要是某一公司或自然人向药厂买断某一产品经销权，获得总代理资格，然后通过营销策划从新包装，再通过“蒙交会”将销售权分包给以内蒙人为主体的各级代理商去分销，以极具吸引力的逐级利益分配形成一套完整的销售链。这种模式短期内被广泛复制，被归总成“蒙派模式”，开创了我国医药保健品营销新时代。j7n大陆桥物流联盟

　　蒙药所获得的市场成就，就像投入医药市场平静湖面的巨石，激起巨大涟漪，其连锁反应造成藏药紧随其后。藏药于2000年前后大举进入市场，西藏、青海、四川等地的藏药厂如雨后春笋大量涌现，“奇正”、“金诃”等为代表的一批藏药企业声名鹊起。j7n大陆桥物流联盟

　　接着按捺不住的是居于深山的苗药。此后，苗药先后出现大型药企“贵州百灵”，还有地方小型药企及快速上马的保健品企业纷纷祭出苗药大旗。而作为贵州经济特色的重要战略，近年来，贵州苗药的影响力和知名度在省内、国内乃至世界日渐增大。据了解，贵州药业GDP每年以30％的速度递增，高于全国平均18％的增长速度，也高于全省工业和国民经济的同期发展速度，苗药在其中占有举足轻重的地位。j7n大陆桥物流联盟

　　藏药、蒙药、苗药、维药被称为民族药的四大类，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局中药民族药监管处相关负责人说：“按照新疆维药品种统计，2010年新疆维药产生的产值约为1.6亿元，与其他种类相比，新疆民族药种类很落后。”j7n大陆桥物流联盟

　　国务院特贴专家、自治区专家顾问、新疆中药民族药研究所所长贾晓光研究员表示，10年来，新疆医药工业包括维药研发及生产整体落后，产能过剩，市场开拓不足。维药产值排名居全国倒数第一，缺少品牌效应，新疆医药年销售额在4亿至7亿元之间，维药占1/6左右。2010年维药销售呈现出良好势头，20多个品种的销售额突破1亿元以上。j7n大陆桥物流联盟

　　“新疆医药的市场份额可以达到100亿元以上，但现在制药企业心里着急，但却很难使上力气。单靠我们来研发产品开拓市场，实在是杯水车薪，维药一定要有所行动了。”新疆英派生物制药有限公司总经理张学谦说。j7n大陆桥物流联盟

　　发展遭遇四大短板j7n大陆桥物流联盟

　　2010年9月15日，在食品药品监督管理系统对口支援新疆工作座谈会上，新疆维吾尔自治区食品药品监管局党组书记于胜德介绍，新疆药用动植物资源非常丰富，其中种植品种50余种，已建成一批规模化、规范化的种植基地。其中，红花100万亩、肉苁蓉40万亩、枸杞20万亩、玫瑰花2万亩。j7n大陆桥物流联盟

　　从土地里不起眼的草根子到成型的药品，其中的环节十分复杂。不久前，新疆中药民族药研究所项目组先后承担了肉苁蓉和雪莲的国家级和省市级研究项目，先是与相关单位合作，突破种植难题，形成规模化种植。此外，还要检验药材品质，分析药理，提取成分，拓宽肉苁蓉和雪莲的应用方向。最后，还要与企业合作在国家和自治区科技厅、乌鲁木齐市科技局等项目资金的资助下，通过产学研结合，开发产品。j7n大陆桥物流联盟

　　为什么得天独厚的维药在关键时刻遭遇发展困局？无论在维药的研究领域还是销售领域，大家的意见几乎一致：政策、人才和资金不足以及理念的落后。j7n大陆桥物流联盟

　　“不仅是维药，其实医药行会都是这样，搞研究工作见效慢，待遇偏低，因此大批研究人员从研究室、实验室下来，转而投身药品销售等行业。这样的现象在新疆尤为严重。”波拉提身边，和他同专业的同学大多已离开研究行业。“从新药开发，到药品拓展，再到市场营销。一种维药从原始配方到形成药品，再到推广入市，种种环节都需要专业人士的支持。”j7n大陆桥物流联盟

　　新疆英派生物制药有限公司总经理张学谦说：“政府对维药产业发展的支持一直没有停过。每年新疆用于扶持中小企业发展的财政专项经费、科技扶持资金都会向维药产业倾斜，新疆的几家维药企业都得到过数额不等的资金扶持。不过，这些资金尚不能解决摆在我们面前的问题。”j7n大陆桥物流联盟

　　而维药行业遭遇的另一个问题是内地肆无忌惮的仿制品。j7n大陆桥物流联盟

　　新疆华康药业有限公司生产的白癣夏塔热片，最严重时竟然被44家企业仿制，造成的直接后果就是原本有望破亿的产品销量被压缩成了200万份。j7n大陆桥物流联盟

　　相关统计资料显示，新疆有27个维药经典品种被131家药品生产企业仿制。其中仿制白癣夏塔热片的有35家，仿制除障则海甫片的有13家，仿制通滞苏润江胶囊的有11家，仿制阿娜尔妇洁液的有9家，仿制益心巴迪然吉布亚颗粒的有7家，仿制祖卡木颗粒的有6家。j7n大陆桥物流联盟
贵州苗药有154个品种，其中2/3以上的品种申请了知识产权保护和中药品种保护；在藏药上市的几十个品种中，近60%的品种申请了中药品种保护。j7n大陆桥物流联盟

　　新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局相关负责人对此表现出了担忧：“在新疆现有的维药品种中，申请知识产权保护的只有20%，长此下去会对新疆医药产业造成不利影响。”j7n大陆桥物流联盟

　　投资商给力维药j7n大陆桥物流联盟

　　实际上，为了支持维药做强做大，早在新疆维吾尔自治区“十一五”发展规划中，自治区政府就将视线放在了维药身上。近两年，有意投资新疆维药产业的有浙商、深圳风投以及韩国企业等，掘金新疆维药的序幕已经拉开。j7n大陆桥物流联盟

　　2011年年初，新疆英派生物制药有限公司接到了来自中亚的几百万的订单。张学谦表示，新疆英派生物制药的年产值大约为两三千万元。j7n大陆桥物流联盟

　　2011年1月1日，新疆维吾尔自治区中医药管理局更名为新疆维吾尔自治区中医民族医药管理局。同时，自治区每年还拨专款3000万元用于重大新药研发，由自治区中医民族医药管理局局长帕尔哈提亲自挂帅主抓新药研发，这意味着民族医药事业发展将驶入快车道。j7n大陆桥物流联盟

　　由自治区食品药品监督管理局主持、自治区药检所总体负责的新维药标准修订，除自治区中药民族药研究所、新疆药物研究所外，参加新标准编写的还有新疆医科大学、维吾尔医药研究所、喀什药检所、阿勒泰药检所等相关单位。j7n大陆桥物流联盟

　　现有的维药标准是1999年的版本，随着时间的推移，旧的维药标准已经显露出了它的不足。同名异物、同物异名的现象时有发生。如维吾尔药“指甲花叶”，据记载有散沫花称作指甲花，又有凤仙花也称作指甲花。维药“白花丹”有进口的，也有广西等地出产的。不同产地药物的有效成分含量也有差距，如果把它作为一种药材来源供制剂时，是否都可以入药？是否存在混淆品，如何鉴别、鉴定，使用的时候要多少分量，药效如何，质量如何控制，药理是什么，怎么运用等，这些详细的内容都没有在药品标准中体现出来。j7n大陆桥物流联盟

　　“如果有一个非常清晰的框架，药品在质量控制、质量安全和药物疗效的明确上就会容易很多。”波拉提说。j7n大陆桥物流联盟

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　　小规模的生产方式不可能造就现代维药j7n大陆桥物流联盟

　　近日，我们从新疆维吾尔药业有限责任公司了解到，拟投资1.2亿元建设的新疆维药工业园二期项目2012年5月开建，计划两年内竣工，将成为新疆规模最大、生产水平国内领先的维药工业园。j7n大陆桥物流联盟

　　“企业规模小，技术装备相对落后，资金短缺，融资能力弱，自我发展的能力差，缺乏统一的规划和协调，无法形成规模效益和整体优势。”新疆维吾尔自治区中医民族医药管理局副局长冯东介绍说，新疆目前约有十七八家规模较大的维药生产企业，但基本发展处于生产分散、技术水平低的现状，在产业结构上呈现“小、低、散”的态势。j7n大陆桥物流联盟

　　此外，在产品研发方面，目前的主要矛盾不是品种不够，而是现有品种能不能面向和适应市场。由于历史原因，民族药制备工艺落后，药效不稳定，适应症不明晰，质量难以控制。“提高现有产品品质，提升维药的技术含量极为迫切。”冯东说。j7n大陆桥物流联盟

　　维药是有待开发的宝库，充分利用这个资源开发出适应市场的新药，并要以市场为导向，在提高、挖掘的基础上，扩大现有品种的适应症，对已经上市但剂型落后的维药，根据市场需求进行剂型改进。“传统的作坊式生产和小规模的生产方式不可能造就现代维药。”冯东分析说，由于条件有限，现有的工厂和生产体系，不能适应维药产业化发展趋势，而维药大发展的基础是实现现代化和产业化。j7n大陆桥物流联盟

　　原料供应也是一大问题。目前维药的药材中1/3靠进口，一部分是新疆野生药材。因此，药材本身的质量和货源的稳定直接关系到维药的质量及维药企业的可持续发展。“维药工业园的建设迫在眉睫。”冯东说。j7n大陆桥物流联盟

　　新医改呼唤高标准的维药发展j7n大陆桥物流联盟

　　从2011年开始，“民生”、“医改”等热词触动着百姓敏感的神经，新疆维吾尔药业有限责任公司董事长李名学嗅到了发展的味道。“随着我国医药卫生事业的不断发展，为医药企业创造了巨大的空间，也提出了更高的要求。”李名学认为,“必须要加快维药工业园建设的脚步。”j7n大陆桥物流联盟

　　他分析说，随着新医改方案的完善，政府保障体系的充实，医保覆盖面的扩大，国家财政投入增加，原有的基础卫生设施，中低端市场资源配置将得到改善；多层次医疗保障体系的建立、国家基本药物制度的推行，以及规范的公立医院管理制度的实施，医改新政使医药市场迎来了新的发展契机，市场需求将出现结构性的扩大。j7n大陆桥物流联盟

　　同时，国家将进一步加强和完善药品价格管理体制，在完善定价规则、定价组织体系的基础上，建立政府定价和市场价格监督机制。j7n大陆桥物流联盟

　　充分利用现有资源，建立完善基本药物招标采购与其他药品公用的非营利性药品集中采购平台，开展基本药物公开招标采购，药品招标采购将在不断规范与完善中进行。j7n大陆桥物流联盟

　　“医药政策的变化，市场规则的重建，诚信体系的呼唤，将医药行业推入到新的调整期。”李名学说，“只有求新、求变、才能在变局中赢得生存与发展。”j7n大陆桥物流联盟

　　他深深意识到，医药行业将长期受益于医改的推进，主要受益者将是规模领先、技术领先的企业。“医改带来的药品增量至少在1000亿以上，加上行业自然增长部分，预计未来15年~20年医药行业的年均增长率不会低于20%以上”。j7n大陆桥物流联盟

　　此外，国际医药市场出现了有利于中国医药企业的变化，政府针对医药企业的特点制定了良好的政策环境，对中国医药与国际市场对接起到有力的促进作用。j7n大陆桥物流联盟

　　新版《药品生产质量管理规范》的推行，将促进医药产业结构调整，提高药品生产集中度，改变我国医药行业多、小、散、低的格局，企业间的竞争力度空前加大，必将对全国整个制药行业产生长期而深远的影响。j7n大陆桥物流联盟

　　除了这些利好政策，加上国家和自治区的扶持，一个高标准的维药工业园呼之欲出。j7n大陆桥物流联盟

　　打造出维药的“拳头产品”j7n大陆桥物流联盟

　　有统计数字显示，新疆医药的市场份额可以达到100亿元以上，新疆医药企业年生产销售额在市场年总需求量中所占比例却只有10%，市场前景广阔。j7n大陆桥物流联盟

　　拥有“祖卡木颗粒”和“复方木尼孜其”这样的拳头产品，根据这两年维药产品在全国销售良好的态势，对于新疆维药企业来说，实现单品种销售过亿的目标不会太远。j7n大陆桥物流联盟

　　2012年，新疆维药工业园开展二期建设，将重点品种生产线独立出来，实现高产能，建立研发中心和质量控制中心，全面实现维药的产业化和现代化。2013年以后，争取建成国内一流的民族药产业化基地。j7n大陆桥物流联盟

　　据维药工业园项目负责人姜大军介绍，新疆地道的药材主产地主要集中在经济相对落后的南疆地区，工业园项目的实施将带动种植业的发展，直接增加部分贫困人群的收入，有利于促进新疆社会和经济的和谐发展。新疆维药工业园项目建成投产后，预计年销售收入可达5亿元，将给百姓带来更多的就业岗位。j7n大陆桥物流联盟

　　工业园建成后，对于维药OTC开发，探索国际市场起到重要作用。j7n大陆桥物流联盟

　　姜大军说，由于维药在伊斯兰国家有极高的认知度，尤其是新疆地处中亚腹地，依托新亚欧大陆桥，让维药真正走出新疆，走出国门。j7n大陆桥物流联盟

　　前景向好仍需政策助力j7n大陆桥物流联盟

　　2010年9月3日，中国中医学院维吾尔医药研究基地正式落户乌市的消息传来，让疆内从事维药科研和生产的企业为之一振。研究基地建立的初衷是在5年内由中国中医科学院对口支援自治区维吾尔医院，使维药尽快和世界接轨。j7n大陆桥物流联盟

　　贾晓光所长说，新药研发一方面是人才，一方面是知识产权保护。国家加大了投资力度，维药产业已呈现出良好的发展势头。而且，新疆多数维吾尔医药企业已经意识到知识产权保护和行业保护的重要性。j7n大陆桥物流联盟

　　2011年1月，国家食品药品监督管理局药审中心和自治区食品药品监督管理局在甘肃嘉峪关召开了维药研发与审评座谈会。这次会议是国家对口科技支疆的具体行动。j7n大陆桥物流联盟

　　“今后维药仿制要依据维医理论，由新疆的医药生产企业进行，有维吾尔医药人员参与生产过程管理。此外，在审评专家中将增加新疆本地专家，并加大对新疆审评专家的培训。对于维药知识产权的保护，可谓迫在眉睫，势在必行。”贾晓光透露。j7n大陆桥物流联盟

　　“四川、贵州、青海的医药产业发展道路值得我们借鉴。藏药、苗药的发展背后，有强大的推动力，那就是政府的规划统筹和大力扶持。没有政策做推手，企业会没方向，到头来企业各自为政，重复投入。这也是新疆维药产业发展缓慢的重要原因。”张学谦说。j7n大陆桥物流联盟

　　采访中，新疆很多维药企业都表示出同样的观点：维药要真正实现产业化需要政府、研究机构和医药企业的共同努力。只有把有限的资金用在刀刃上，减少和避免低水平重复建设，才能形成合力、凝聚力和战斗力。j7n大陆桥物流联盟

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